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無(wú)菌檢驗隔離(lí)器—泰事達

簡要描述:無菌(jun1)檢驗隔離器—泰(tài)事達(dá)
泰事(shì)達 Pura 無菌檢(jiǎn)測(cè)隔離適合(hé)完成直接接種和過濾膜的(de)無菌(jun1)檢測,可選擇集成多種不同(tóng)的生物(wù)淨化滅菌係(xì)統.
泰事達 Pura 無菌檢測隔離器 *符(fú)合 ISO 14644-7:2004,艙(cāng)體內部環境達到 EU GMP Grade A

  • 產品型號(hào):PURA 2 3 4
  • 廠(chǎng)商(shāng)性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-04-30
  • 訪  問  量:7149
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詳細介紹

無(wú)菌檢(jiǎn)驗隔離器(qì)—泰(tài)事達(dá)

泰事達 Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適(shì)用於小批量樣(yàng)品的無(wú)菌檢測, 客戶可根據測試批量(liàng)的多少選用相應的隔離器型號。
這些隔離(lí)器用於單批次的無菌檢測。隔離器在生物淨(jìng)化(huà)滅菌前預先(xiān)裝載(zǎi)樣品及測試材料,在(zài)滅菌後(hòu)進行(háng)無(wú)菌測試,然後停止隔離器結束測試

泰事(shì)達 Pura 3+ 及 4+ 型(xíng)無菌檢測隔離(lí)器適用於連續多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物淨化滅菌(jun1)前(qián)預先裝載初始的測(cè)試(shì)樣品和測試材料, 在滅菌後(hòu)進(jìn)行(háng)無(wú)菌測試(shì)。 此類隔離(lí)器配(pèi)有傳遞艙,在主(zhǔ)測試艙內進行無菌測試時, 傳遞艙可同時進行裝載測試樣品並(bìng)進行(háng)生物淨化滅菌。 整(zhěng)個無菌測試的(de)過(guò)程(chéng)是連續的,不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全(quán)地從(cóng)傳遞艙傳遞到主測試艙不(bú)影響整個測試環境(jìng)的無菌性。

無菌檢驗隔離器—泰事(shì)達(dá)

采用(yòng)無菌檢測(cè)隔離器的(de)主要(yào)優勢(shì)
•隔離器周(zhōu)圍沒有潔淨室(shì)環境的要求
•無須維護和(hé)運(yùn)轉周圍的潔淨室而降(jiàng)低了成(chéng)本(běn)
•減少運營成(chéng)本,對技術人員沒有淨化(huà)服(fú)要求,不需頻繁清潔、滅菌
•從測試區域(yù)排除主要汙染源(操作者)
•顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導致產品發布上市延遲的風險,也減少重複調查的(de)工作(zuò)
•顯著提高樣品分(fèn)析(xī)的效(xiào)率
•更加符合國內和的(de)法規要求
•便攜性(無菌檢測隔離器(qì)可(kě)方便移機到不同的檢測地點)

 

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